|
PLT-1000 Badanie wycieków opakowań farmaceutycznych / Badanie integralności pieczęci
| MOQ: | 1 zestaw |
| Ceny: | Zbywalny |
| Standardowe opakowanie: | Opakowanie ze sklejki |
| Okres dostawy: | 5 ~ 8 dni roboczych |
| Metoda płatności: | L/C, T/T |
| Wydajność dostaw: | 500 zestawów/miesiąc |
Badanie wycieków opakowań farmaceutycznych
,Certyfikator nieszkodliwości opakowań
,Badanie integralności pieczęci farmaceutycznej
PLT-1000 Tester szczelności opakowań
Wprowadzenie do produktu
Nadaje się do testowania integralności uszczelnienia opakowań farmaceutycznych, aby zapobiec przedostawaniu się wilgoci, tlenu i mikroorganizmów do produktów. Leki: butelki, worki, pudełka, ampułki, fiolki, kartridże, strzykawki napełnione (PFS), (BFS), (FFS) itp.
Puszki aerozolowe: puszki aerozolowe z tłokiem; puszki aerozolowe z workiem; puszki aerozolowe "energy jacket"; puszki aerozolowe z elastyczną tubą.
Cechy
Zgodność z normami USP <1207>, normami ASTM F2338 i standardami FDA.
Półautomatyczne wykrywanie, odpowiednie do testowania małych partii i wielu odmian.
Testy nieniszczące, wysoka dokładność, powtarzalność, czułość.
Instrument służy do wykrywania różnicy ciśnień próżniowych, spadku ciśnienia.
Szybkość wycieku można automatycznie przeliczyć na średnicę defektu μm.
Przechowywanie wyników testów w bazie danych ułatwia zarządzanie jakością.
Przechowywanie wyników testów w bazie danych ułatwia zarządzanie jakością.
Interfejs człowiek-maszyna typu dotykowego, prosta i szybka obsługa: po ustawieniu/wybraniu programu testowego wystarczy ręcznie włożyć/wyjąć próbkę testową.
Funkcja przewagi
Przyjęcie autonomicznego systemu Linux do optymalizacji
Automatyczne testowanie natężenia przepływu i zmiana wielkości otworu w całym procesie.
Funkcja automatycznej kalibracji wycieku.
Wyposażony w standardowe wycieki (standardowe butelki wyciekowe, z certyfikatem strony trzeciej).
Czteropoziomowe zarządzanie uprawnieniami użytkownika spełnia wymagania FDA 21CFR PART 11.
Z funkcją ścieżki audytu.
Podzielona konstrukcja, komora testowa znajduje się nad urządzeniem głównym, a różne komory testowe mogą być dostarczane w zależności od rodzaju produktu.
Zapewniamy również użytkownikom usługi wspierające związane z testowaniem szczelności, w tym produkcję pozytywnych butelek (form), weryfikację standardowej szybkości wycieku/rocznej weryfikacji wycieku, dostosowywanie nowych form próbek, opracowywanie i weryfikację parametrów metodologicznych próbek itp.
Komora testowa jest dostosowana do potrzeb klienta, aby zapewnić pełne dopasowanie komory testowej do produktu klienta oraz szybkie i czułe testowanie.
Obszar zastosowania
Przemysł farmaceutyczny
Przemysł wyrobów medycznych
Przemysł spożywczy i napojów
Przemysł ochrony środowiska
Parametry techniczne
|
Model |
PLT-1000 |
|
Czujnik ciśnienia różnicowego |
±2kpa, błąd≤0,5%F.S. |
|
Rozdzielczość ciśnienia różnicowego |
0,1pa |
|
Czujnik ciśnienia testowego |
Błąd≤±1%F.S. |
|
Zakres ciśnienia testowego |
-0,1～0,2Mpa /-0,1～0,7MPa/-0,1～1,0Mpa(operacyjny) |
|
Minimalna wykrywalna średnica otworu |
2μm ( dla worka IV minimum 5μm)
|
|
Metoda wyświetlania |
10-calowy kolorowy ekran dotykowy |
|
Napięcie |
AC100V-240V, 50/60Hz, moc ≤200W |
|
Waga |
Urządzenie główne: około 30 kg |
|
Ścieżka audytu |
>=5 lat przechowywania Wiele dzienników zdarzeń, które można przeszukiwać według czasu |
|
Zarządzanie uprawnieniami |
Logowanie za pomocą nazwy użytkownika i hasła, uprawnienia 4 poziomu, spełniają wymagania FDA 21CFR PART 11 |
|
Funkcja drukowania |
Wbudowana drukarka |
|
Historia |
>=300000 przechowywanie |
|
Kopia zapasowa danych |
Obsługa dysku U w celu eksportu danych |
|
Interfejs |
Ethernet USB RS485(operacyjny) |
