|
PLT-1000 เครื่องทดสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์ยา / เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของซีล
| ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ: | 1 ชุด |
| ราคา: | ต่อรองได้ |
| บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: | บรรจุไม้อัด |
| ระยะเวลาการจัดส่ง: | 5 ~ 8 วันทำการ |
| วิธีการชำระเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจัดหา: | 500 ชุด/เดือน |
เครื่องทดสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์ยา
,เครื่องทดสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์เพื่อความสมบูรณ์
,เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ของซีลสำหรับเภสัชภัณฑ์
PLT-1000 เครื่องทดสอบการรั่วไหลของบรรจุภัณฑ์
บทนำผลิตภัณฑ์
เหมาะสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ยาเพื่อป้องกันความชื้น ออกซิเจน และจุลินทรีย์ปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ ยา: ขวด, ถุง, กล่อง, หลอดฉีดยา, ขวด, ตลับ, เข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า (PFS), (BFS), (FFS) ฯลฯ
กระป๋องสเปรย์: กระป๋องสเปรย์ลูกสูบ; กระป๋องสเปรย์แบบมีซับใน; กระป๋องสเปรย์ "energy jacket"; กระป๋องสเปรย์แบบท่ออ่อน
คุณสมบัติ
สอดคล้องกับมาตรฐาน USP<1207>, มาตรฐาน ASTM F2338 และมาตรฐาน FDA
การตรวจจับแบบกึ่งอัตโนมัติ เหมาะสำหรับการทดสอบแบบชุดเล็กและหลากหลายชนิด
การทดสอบแบบไม่ทำลาย ความแม่นยำสูง ความสามารถในการทำซ้ำ ความไว
เครื่องมือนี้ใช้สำหรับการตรวจจับความแตกต่างของแรงดันสุญญากาศ แรงดันลดลง
อัตราการรั่วไหลสามารถแปลงเป็นรูรับแสงบกพร่อง μm ได้โดยอัตโนมัติ
การจัดเก็บผลการทดสอบในฐานข้อมูลเพื่อการจัดการคุณภาพที่ง่าย
การจัดเก็บผลการทดสอบในฐานข้อมูลเพื่อการจัดการคุณภาพที่ง่าย
อินเทอร์เฟซแบบสัมผัสระหว่างคนกับเครื่องจักร ใช้งานง่ายและรวดเร็ว: หลังจากตั้งค่า/เลือกโปรแกรมทดสอบแล้ว เพียงแค่ใส่/นำตัวอย่างทดสอบออกด้วยตนเอง
ฟังก์ชันข้อได้เปรียบ
ใช้ระบบ Linux ที่ปรับให้เหมาะสมโดยอัตโนมัติ
ทดสอบอัตราการไหลและเปลี่ยนขนาดรูรับแสงโดยอัตโนมัติในระหว่างกระบวนการทั้งหมด
ฟังก์ชันการสอบเทียบการไหลรั่วไหลอัตโนมัติ
ติดตั้งการรั่วไหลมาตรฐาน (ขวดรั่วมาตรฐาน พร้อมการรับรองจากบุคคลที่สาม)
การจัดการสิทธิ์ผู้ใช้สี่ระดับเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21CFR PART 11
พร้อมฟังก์ชันตรวจสอบเส้นทาง
การออกแบบแยกส่วน ห้องทดสอบอยู่เหนือโฮสต์ และสามารถจัดหาห้องทดสอบต่างๆ ได้ตามประเภทผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน
นอกจากนี้ เรายังให้บริการสนับสนุนแก่ผู้ใช้ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบความแน่นหนา รวมถึงการผลิตขวด (แม่พิมพ์) แบบบวก การตรวจสอบอัตราการรั่วไหลมาตรฐาน/การรั่วไหลประจำปี การปรับแต่งแม่พิมพ์ตัวอย่างใหม่ การพัฒนาและตรวจสอบพารามิเตอร์วิธีการตัวอย่าง ฯลฯ
ช่องทดสอบได้รับการปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า เพื่อให้แน่ใจว่าช่องทดสอบตรงกับผลิตภัณฑ์ของลูกค้าอย่างเต็มที่ และการทดสอบที่รวดเร็วและไว
พื้นที่ใช้งาน
อุตสาหกรรมยา
อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
อุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม
อุตสาหกรรมรักษาสิ่งแวดล้อม
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
|
Model |
PLT-1000 |
|
เซ็นเซอร์วัดความดันแตกต่าง |
±2kpa, error≤0.5%F.S. |
|
ความละเอียดของความดันแตกต่าง |
0.1pa |
|
เซ็นเซอร์วัดแรงดันทดสอบ |
Error≤±1%F.S. |
|
ช่วงแรงดันทดสอบ |
-0.1～0.2Mpa /-0.1～0.7MPa/-0.1～1.0Mpa(การทำงาน) |
|
รูรับแสงที่ตรวจจับได้ต่ำสุด |
2μm ( สำหรับถุง IV ขั้นต่ำ 5μm)
|
|
วิธีการแสดงผล |
หน้าจอสัมผัสสีขนาด 10 นิ้ว |
|
Voltage |
AC100V-240V, 50/60Hz, power ≤200W |
|
Weight |
โฮสต์: ประมาณ 30 กก. |
|
เส้นทางการตรวจสอบ |
>=การจัดเก็บบันทึกเหตุการณ์หลายรายการเป็นเวลา 5 ปี ซึ่งสามารถสอบถามได้ตามเวลา |
|
Authority management |
เข้าสู่ระบบด้วยชื่อผู้ใช้และรหัสผ่าน สิทธิ์ระดับ 4 เป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21CFR PART 11 |
|
ฟังก์ชันการพิมพ์ |
Built inเครื่องพิมพ์ |
|
History record |
>=300000 storage |
|
Data backup |
รองรับ U disk เพื่อส่งออกข้อมูล |
|
Interface |
Ethernet USB RS485(การทำงาน) |
