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PLT-1000 Testatore di perdite di imballaggi farmaceutici / Testatore di integrità del sigillo
| MOQ: | 1 insieme |
| Prezzo: | Negoziabile |
| Imballaggio standard: | Imballaggio in compensato |
| Periodo di consegna: | 5~8 giorni lavorativi |
| Metodo di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di fornitura: | 500 set/mese |
Tester della perdita di imballaggio farmaceutico
,Testatore di perdite di integrità degli imballaggi
,Testatore di integrità del sigillo farmaceutico
PLT-1000 Tester di tenuta per imballaggi
Introduzione al prodotto
È adatto per il test di integrità della tenuta degli imballaggi farmaceutici per impedire all'umidità, all'ossigeno e ai microrganismi di contaminare i prodotti. Medicinali: flaconi, sacchetti, scatole, fiale, flaconcini, cartucce, aghi preriempiti (PFS), (BFS), (FFS), ecc.
Bombolette spray: bombolette spray a stantuffo; bombolette spray foderate con sacchetto; bombolette spray "energy jacket"; bombolette spray a tubo flessibile.
Caratteristiche
Conforme agli standard USP <1207>, ASTM F2338 e FDA.
Rilevamento semiautomatico, adatto per test di piccoli lotti e multivarietà.
Test non distruttivi, alta precisione, ripetibilità, sensibilità.
Lo strumento viene utilizzato per il vuoto, la rilevazione della differenza di decadimento della pressione.
La velocità di perdita può essere convertita automaticamente in apertura del difetto μm.
Archiviazione nel database dei risultati dei test per una facile gestione della qualità.
Archiviazione nel database dei risultati dei test per una facile gestione della qualità.
Interfaccia uomo-macchina di tipo touch, funzionamento semplice e veloce: dopo aver impostato/selezionato il programma di test, è sufficiente inserire/rimuovere manualmente il campione di test.
Funzione vantaggio
Adotta il sistema Linux di ottimizzazione autonoma
Testa automaticamente la portata e cambia la dimensione dell'apertura durante l'intero processo.
Funzione di calibrazione automatica del flusso di perdita.
Dotato di perdite standard (flaconi di perdita standard, con certificazione di terze parti).
La gestione dell'autorità utente a quattro livelli soddisfa i requisiti FDA 21CFR PART 11.
Con funzione di audit trail.
Design diviso, la camera di prova si trova sopra l'host e possono essere fornite varie camere di prova in base ai diversi tipi di prodotto.
Forniamo inoltre agli utenti servizi di supporto relativi ai test di tenuta, tra cui la produzione di bottiglie positive (stampo), la verifica della velocità di perdita standard/perdita annuale, la personalizzazione di nuovi stampi campione, lo sviluppo e la verifica dei parametri metodologici del campione, ecc.
La cavità di prova è personalizzata in base alle esigenze del cliente per garantire che la cavità di prova sia completamente abbinata al prodotto del cliente e per test rapidi e sensibili.
Area di applicazione
Industria farmaceutica
Industria dei dispositivi medici
Industria alimentare e delle bevande
Industria della protezione ambientale
Parametri tecnici
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Modello |
PLT-1000 |
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Sensore di pressione differenziale |
±2kpa, errore≤0,5%F.S. |
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Risoluzione della pressione differenziale |
0,1pa |
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Sensore di pressione di prova |
Errore≤±1%F.S. |
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Intervallo di pressione di prova |
-0,1～0,2Mpa /-0,1～0,7MPa/-0,1～1,0Mpa(operativo) |
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Apertura minima rilevabile |
2μm ( per sacca IV minimo 5μm)
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Metodo di visualizzazione |
Schermo tattile a colori da 10 pollici |
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Voltaggio |
AC100V-240V, 50/60Hz, potenza ≤200W |
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Peso |
Host: circa 30 kg |
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Audit trail |
>=5 anni di archiviazione Registri eventi multipli, che possono essere interrogati in base al tempo |
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Authority management |
Accesso con nome utente e password, autorità di livello 4, soddisfa i requisiti FDA 21CFR PART 11 |
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Funzione di stampa |
Integrato stampante |
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Storia record |
>=300000 archiviazione |
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Data backup |
Supporta l'unità U per esportare i dati |
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Interfaccia |
Ethernet USB RS485(operativo) |
