|
PLT-1000 Teste de fugas de embalagens farmacêuticas / Teste de integridade do selo
| Quantidade mínima: | 1 conjunto |
| Preço: | Negociável |
| Embalagem padrão: | Embalagem de madeira compensada |
| Período de entrega: | 5 a 8 dias úteis |
| Método de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de fornecimento: | 500 conjuntos/mês |
Verificador do escape do empacotamento farmacêutico
,Teste de vazamento de embalagens de integridade
,Teste de integridade dos selos farmacêuticos
PLT-1000 Testador de Vazamento de Embalagens
Introdução do produto
É adequado para testes de integridade de vedação de embalagens farmacêuticas para evitar que umidade, oxigênio e microrganismos contaminem os produtos. Medicamentos: engarrafados, ensacados, embalados em caixas, ampolas, frascos, cartuchos, agulhas pré-cheias (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Latas de spray: latas de spray de êmbolo; latas de spray com revestimento de saco; latas de spray "jaqueta de energia"; latas de spray de tubo flexível.
Características
Conforme USP <1207>, padrões ASTM F2338 e padrões FDA.
Detecção semiautomática, adequada para testes de pequeno lote e multivariedade.
Testes não destrutivos, alta precisão, repetibilidade, sensibilidade.
O instrumento é usado para vácuo, detecção de diferença de queda de pressão.
A taxa de vazamento pode ser convertida automaticamente em abertura de defeito μm.
Armazenamento em banco de dados dos resultados dos testes para fácil gerenciamento da qualidade.
Armazenamento em banco de dados dos resultados dos testes para fácil gerenciamento da qualidade.
Interface homem-máquina do tipo toque, operação simples e rápida: após definir/selecionar o programa de teste, basta colocar/retirar manualmente a amostra de teste.
Função de vantagem
Adotar sistema Linux de otimização autônoma
Teste automaticamente a taxa de fluxo e altere o tamanho da abertura durante todo o processo.
Função de calibração automática de vazamento de fluxo.
Equipado com vazamentos padrão (frascos de vazamento padrão, com certificação de terceiros).
O gerenciamento de autoridade do usuário de quatro níveis atende aos requisitos da FDA 21CFR PART 11.
Com função de trilha de auditoria.
Design dividido, a câmara de teste está localizada acima do host, e várias câmaras de teste podem ser fornecidas de acordo com diferentes tipos de produtos.
Também fornecemos aos usuários serviços de suporte relacionados a testes de estanqueidade, incluindo produção de frascos positivos (moldes), verificação de vazamento padrão/vazamento anual, personalização de novos moldes de amostra, desenvolvimento e verificação de parâmetros metodológicos de amostra, etc.
A cavidade de teste é personalizada de acordo com as necessidades do cliente para garantir que a cavidade de teste seja totalmente compatível com o produto do cliente e testes rápidos e sensíveis.
Área de Aplicação
Indústria farmacêutica
Indústria de dispositivos médicos
Indústria de alimentos e bebidas
Indústria de proteção ambiental
Parâmetros Técnicos
|
Modelo |
PLT-1000 |
|
Sensor de pressão diferencial |
±2kpa, erro≤0,5%F.S. |
|
Resolução da pressão diferencial |
0,1pa |
|
Sensor de pressão de teste |
Erro≤±1%F.S. |
|
Faixa de pressão de teste |
-0,1～0,2Mpa /-0,1～0,7MPa/-0,1～1,0Mpa(operacional) |
|
Abertura mínima detectável |
2μm ( para saco IV mínimo 5μm)
|
|
Método de exibição |
Tela sensível ao toque colorida de 10 polegadas |
|
Voltagem |
AC100V-240V, 50/60Hz, potência ≤200W |
|
Peso |
Host: cerca de 30kg |
|
Trilha de auditoria |
>=5 anos de armazenamento Vários logs de eventos, que podem ser consultados de acordo com o tempo |
|
Agerenciamento de autoridade |
Login com nome de usuário e senha, autoridade de nível 4, atende aos requisitos da FDA 21CFR PART 11 |
|
Função de impressão |
Embutido impressora |
|
Histórico |
>=300000 armazenamento |
|
Data de backup |
Suporte a disco U para exportar dados |
|
Interface |
Ethernet USB RS485(operacional) |
