DP-RC-6A Aparelho de ensaio de dissolução de comprimidos de medicamentos 0,1 rev/min.

Testador de dissolução de comprimidos DP-RC-6A

O testador de dissolução de fármacos DP-RC-6A está em conformidade com a edição de 2015 da Farmacopeia Chinesa e com as Diretrizes de Validação Mecânica de Aparelhos de Dissolução de Fármacos da Food and Drug Administration. Em linha com os atuais regulamentos GMP chineses. O instrumento está na forma de uma estrutura elétrica embutida de oito copos e seis lâminas. O sistema operacional e de controle elétrico recém-projetado é poderoso, fácil de operar e estável em desempenho.

Estrutura e características do instrumento:

Ø O DP-RC-6A adota uma tela sensível ao toque colorida de alta resolução, que é conveniente e rápida de operar, precisa no controle e amigável na interface de interação humano-computador. Os usuários podem desfrutar de operação inteligente de acordo com as instruções da tela.

Ø O aparelho de dissolução DP-RC-6A adota uma forma de design de estrutura de cabeça alta; o espaço entre a borda inferior da cabeça da máquina e o tanque de água é maior do que o modelo convencional. Propício à administração de medicamentos, amostragem ou operações de reidratação e fácil acesso ao copo de dissolução.

Ø O DP-RC-6A fornece a função de permissão de gerenciamento do usuário, definindo duas entradas de programa de conta de administrador e conta geral. Insira a conta geral e execute operações de teste repetitivas de rotina. Faça login na conta de administrador para entrar no sistema por meio da identificação de senha e execute várias configurações de parâmetros e operações reais.

Ø O copo de dissolução e o tanque de água não têm design de lacuna para garantir o posicionamento central automático. Elimine erros do sistema.

Ø O instrumento oferece opções de “teste básico” e “teste de programa”. A função de teste básico pode alterar os parâmetros de teste a qualquer momento, conforme necessário, para facilitar os testes de pesquisa. A função de teste de programa pode executar 16 conjuntos de procedimentos de teste predefinidos, o que é conveniente para testes de repetibilidade de rotina.

Ø O instrumento fornece a função de correção inteligente de temperatura, que permite aos usuários realizar calibração e calibração de temperatura por meio de operação interativa de forma fácil, simples e confiável.

Ø A interface de monitoramento de operação do instrumento fornece aos usuários 7 janelas de exibição de dados em tempo real; exibição de temperatura em tempo real, exibição de velocidade em tempo real, exibição de tempo cumulativo, tempos de amostragem em espera atuais, tempo de amostragem “n” atual, esperando pelo “n” atual O tempo restante da subamostragem (contagem regressiva), o atual "ano, mês, dia" e "hora, minuto e segundo" são exibidos.

Ø O instrumento fornece uma interface de saída 232 padrão para uma impressora externa. Imprima dados de teste em tempo real, como tempo, temperatura e velocidade durante o teste.

Ø Você pode optar por fornecer dois tipos de interface de operação em chinês e inglês, com um botão de alternância.

Ø O instrumento fornece desligamento cronometrado e função de aquecimento automático cronometrado.

Ø O instrumento fornece caracteres chineses, números e funções de edição em inglês. Ele pode fornecer dados como número do teste, nome do teste, parâmetros do teste e método do teste para impressão.

Ø Com função de autoteste e proteção automática, pode fornecer uma variedade de avisos de alarme de falha e proteção secundária contra superaquecimento.

Ø DP-RC-6A estrutura de elevação elétrica embutida, não apenas bonita na aparência, mas também pode evitar a ferrugem e a corrosão da máquina de elevação exposta ao ar e reduzir o ruído de movimento.

Ø Tampa do copo de dissolução que impede a evaporação do meio de dissolução.

Ø O instrumento está em conformidade com a edição de 2015 da Farmacopeia Chinesa

Ø O instrumento está em conformidade com as "Diretrizes para Validação Mecânica de Aparelhos de Dissolução de Fármacos"

Ø Fornecer documentos 3Q e serviços de verificação 3Q e serviços de verificação de propriedades físicas (verificação mecânica) do aparelho de dissolução de acordo com os requisitos do usuário.

Padrões aplicáveis:

Farmacopeia Chinesa Edição 2015

Regulamentos atuais da China GMP

Principais especificações:

1. Nível: inclinação ≤0,5° (medida em duas direções verticais após a instalação)

2. Verticalidade da cesta (eixo): ≤0,5° da direção vertical

3. Verticalidade do copo de dissolução: desvio ≤1° da direção vertical

4. Coaxialidade do vaso e do eixo da cesta (pá): fora do eixo ≤1,0 mm

5. Oscilação do eixo da cesta (pá): oscilação ≤ 0,3 mm

6. Oscilação da cesta: oscilação ≤0,5 mm

7. Profundidade da cesta (pá): 25 ± 1 mm

8. Erro de velocidade do eixo da cesta (pá):<±4%

9. Temperatura média em cada vaso: 37°C ± 0,3°C

10. Vibração: ≤0,1mil

11. Velocidade​​faixa: 25-250 rpm

12. Velocidade​​resolução de precisão: 0,1 rev / min

13. Faixa de temperatura do banho-maria: 5°C (temperatura ambiente) -50°C

14. Resolução da exibição da temperatura: 0,01°C

15. Precisão do controle de temperatura: ≤ ± 0,3°C

16. Tempo cumulativo: 99 horas, 59 minutos e 59 segundos. (Cronometragem de experimento básico)

17. Tempos de amostragem controlados por programa: 1-24 períodos de amostragem diferentes podem ser predefinidos.

18. Tempo do ciclo de amostragem: definido arbitrariamente por 99 horas e 59 minutos por ciclo, 24 ciclos de amostragem podem ser contados regressivamente em etapas ou contagem regressiva contínua.

19. Configuração do intervalo de impressão: ≤ 1-60 minutos

20. Tempo de trabalho contínuo: 100h

21. Ruído de trabalho:<60db

22. Ambiente de trabalho: umidade relativa de 5-35°C; ≤80%

23. Potência de aquecimento elétrico: 1500W

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