DP-RC-6A Dispositivo di prova di dissoluzione delle compresse farmacologiche 0,1 giri/min.

Tester di dissoluzione per compresse di farmaci DP-RC-6A

Il tester di dissoluzione per farmaci DP-RC-6A è conforme all'edizione 2015 della Farmacopea Cinese e alle Linee guida per la convalida meccanica degli apparecchi di dissoluzione dei farmaci dell'Amministrazione per gli alimenti e i farmaci. In linea con le attuali normative GMP cinesi. Lo strumento si presenta sotto forma di una struttura elettrica integrata a otto tazze e sei lame. Il sistema operativo e di controllo elettrico di nuova concezione è potente, facile da usare e stabile nelle prestazioni.

Struttura e caratteristiche dello strumento:

Ø DP-RC-6A adotta un touchscreen a colori ad alta risoluzione, comodo e veloce da usare, preciso nel controllo e con un'interfaccia di interazione uomo-computer intuitiva. Gli utenti possono godere di un funzionamento intelligente in base alle istruzioni sullo schermo.

Ø L'apparecchio di dissoluzione DP-RC-6A adotta una forma di design con struttura a testa alta; lo spazio tra il bordo inferiore della testa della macchina e la vasca dell'acqua è maggiore rispetto al modello convenzionale. Favorevole alla somministrazione di farmaci, al campionamento o alle operazioni di reidratazione e facile accesso alla tazza di dissoluzione.

Ø DP-RC-6A fornisce la funzione di autorizzazione alla gestione degli utenti, impostando due voci di programma dell'account amministratore e dell'account generale. Inserire l'account generale ed eseguire le normali operazioni di test ripetitive. Accedere all'account amministratore per accedere al sistema tramite l'identificazione della password ed eseguire varie impostazioni dei parametri e operazioni effettive.

Ø La tazza di dissoluzione e la vasca dell'acqua non hanno un design con fessure per garantire il posizionamento automatico del centro. Eliminare gli errori di sistema.

Ø Lo strumento fornisce le opzioni "test di base" e "test del programma". La funzione di test di base può modificare i parametri di test in qualsiasi momento in base alle esigenze per facilitare i test di ricerca. La funzione di test del programma può eseguire 16 set di procedure di test preimpostate, il che è conveniente per i test di ripetibilità di routine.

Ø Lo strumento fornisce la funzione di correzione intelligente della temperatura, che consente agli utenti di eseguire la calibrazione e la taratura della temperatura tramite un'operazione interattiva in modo facile, semplice e affidabile.

Ø L'interfaccia di monitoraggio del funzionamento dello strumento fornisce agli utenti 7 finestre di visualizzazione dei dati in tempo reale; visualizzazione della temperatura in tempo reale, visualizzazione in tempo reale della velocità, visualizzazione del cronometraggio cumulativo, tempi di campionamento in attesa correnti, tempo di campionamento "n" corrente, in attesa del tempo rimanente corrente "n" del sottocampionamento (conto alla rovescia), la corrente "anno, mese, giorno" e "ora, minuto e secondo" vengono visualizzati.

Ø Lo strumento fornisce un'interfaccia di uscita 232 standard per una stampante esterna. Stampare i dati di test in tempo reale come tempo, temperatura e velocità durante il test.

Ø È possibile scegliere di fornire due tipi di interfaccia operativa in cinese e inglese, con un solo pulsante.

Ø Lo strumento fornisce la funzione di spegnimento temporizzato e di preriscaldamento automatico temporizzato.

Ø Lo strumento fornisce caratteri cinesi, numeri e funzioni di modifica in inglese. Può fornire dati come numero di test, nome del test, parametri di test e metodo di test per l'output di stampa.

Ø Con la funzione di autotest e protezione automatica, può fornire una varietà di richieste di allarme di guasto e protezione da surriscaldamento secondaria.

Ø DP-RC-6A struttura di sollevamento elettrico integrata, non solo bella nell'aspetto, ma può anche evitare la ruggine e la corrosione della macchina di sollevamento esposta all'aria e ridurre il rumore del movimento.

Ø Coperchio della tazza di dissoluzione che impedisce l'evaporazione del mezzo di dissoluzione.

Ø Lo strumento è conforme all'edizione 2015 della Farmacopea Cinese

Ø Lo strumento è conforme alle "Linee guida per la convalida meccanica degli apparecchi di dissoluzione dei farmaci"

Ø Fornire documenti 3Q e servizi di verifica 3Q e servizi di verifica delle proprietà fisiche (verifica meccanica) dell'apparecchio di dissoluzione in base alle esigenze dell'utente.

Standard applicabili:

Farmacopea cinese edizione 2015

Regolamenti attuali della GMP cinese

Specifiche principali:

1. Livello: inclinazione ≤0,5° (misurata in due direzioni verticali dopo l'installazione)

2. Verticalità del cestello a palette (asse): ≤0,5° dalla direzione verticale

3. Verticalità della tazza di dissoluzione: deviazione ≤1° dalla direzione verticale

4. Coassialità del recipiente e dell'asse del cestello (paletta): fuori asse ≤1,0 mm

5. Oscillazione dell'albero del cestello (paletta): oscillazione ≤ 0,3 mm

6. Oscillazione del cestello: oscillazione ≤0,5 mm

7. Profondità del cestello (paletta): 25 ± 1 mm

8. Errore di velocità dell'albero del cestello (paletta):<±4%

9. Temperatura media in ogni recipiente: 37°C ± 0,3°C

10. Vibrazione: ≤0,1 mil

11. Velocità​​intervallo: 25-250 rpm

12. Velocità​​risoluzione di precisione: 0,1 giri/min

13. Intervallo di temperatura del bagno d'acqua: 5°C (temperatura ambiente) -50°C

14. Risoluzione del display della temperatura: 0,01°C

15. Precisione del controllo della temperatura: ≤ ± 0,3°C

16. Tempo cumulativo: 99 ore, 59 minuti e 59 secondi. (Cronometraggio dell'esperimento di base)

17. Tempi di campionamento controllati dal programma: è possibile preimpostare 1-24 diversi periodi di campionamento.

18. Tempo del ciclo di campionamento: impostato arbitrariamente per 99 ore e 59 minuti per ciclo, è possibile contare alla rovescia 24 cicli di campionamento a tappe o un conto alla rovescia continuo.

19. Impostazione dell'intervallo di stampa: ≤ 1-60 minuti

20. Tempo di lavoro continuo: 100 ore

21. Rumore di lavoro:<60db

22. Ambiente di lavoro: umidità relativa 5-35°C; ≤80%

23. Potenza di riscaldamento elettrico: 1500 W

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