DP-RC-6A Appareil d'essai de dissolution des comprimés de médicaments 0,1 tours/min Résolution de précision de vitesse

Testeur de dissolution de comprimés médicamenteux DP-RC-6A

Le testeur de dissolution de médicaments DP-RC-6A est conforme à l'édition 2015 de la Pharmacopée chinoise et aux directives de la Food and Drug Administration pour la validation mécanique des appareils de dissolution de médicaments. Conformément aux réglementations GMP chinoises actuelles. L'instrument se présente sous la forme d'une structure électrique intégrée à huit godets et six lames. Le système de contrôle électrique et d'exploitation nouvellement conçu est puissant, facile à utiliser et stable en termes de performances.

Structure et caractéristiques de l'instrument :

Ø Le DP-RC-6A adopte un écran tactile couleur haute résolution, ce qui est pratique et rapide à utiliser, précis dans le contrôle et convivial dans l'interface d'interaction homme-machine. Les utilisateurs peuvent profiter d'un fonctionnement intelligent en fonction des invites à l'écran.

Ø L'appareil de dissolution DP-RC-6A adopte une conception de structure à tête haute ; l'espace entre le bord inférieur de la tête de la machine et le réservoir d'eau est plus grand que le modèle conventionnel. Propice à l'administration de médicaments, à l'échantillonnage ou aux opérations de réhydratation, et facile d'accès à la cuve de dissolution.

Ø Le DP-RC-6A fournit une fonction d'autorisation de gestion des utilisateurs, définissant deux entrées de programme de compte administrateur et de compte général. Entrez le compte général et effectuez des opérations de test répétitives de routine. Connectez-vous au compte administrateur pour accéder au système via l'identification par mot de passe et effectuez divers réglages de paramètres et opérations réelles.

Ø La cuve de dissolution et le réservoir d'eau n'ont pas de conception d'espace pour assurer un positionnement central automatique. Éliminer les erreurs du système.

Ø L'instrument propose des options « test de base » et « test de programme ». La fonction de test de base peut modifier les paramètres de test à tout moment selon les besoins pour faciliter les tests de recherche. La fonction de test de programme peut effectuer 16 ensembles de procédures de test prédéfinies, ce qui est pratique pour les tests de répétabilité de routine.

Ø L'instrument fournit une fonction de correction de température intelligente, qui permet aux utilisateurs d'effectuer facilement, simplement et de manière fiable l'étalonnage et l'étalonnage de la température grâce à une opération interactive.

Ø L'interface de surveillance du fonctionnement de l'instrument fournit aux utilisateurs 7 fenêtres d'affichage de données en temps réel ; affichage de la température en temps réel, affichage en temps réel de la vitesse, affichage de la synchronisation cumulative, temps d'échantillonnage en attente actuel, temps d'échantillonnage actuel « n », en attente du « n » actuel. Le temps restant du sous-échantillonnage (compte à rebours), l'« année, mois, jour » et « heure, minute et seconde » actuels sont affichés.

Ø L'instrument fournit une interface de sortie 232 standard pour une imprimante externe. Imprimez les données de test en temps réel telles que l'heure, la température et la vitesse pendant le test.

Ø Vous pouvez choisir de fournir deux types d'interface d'opération en chinois et en anglais, une commutation à un bouton.

Ø L'instrument fournit une fonction d'arrêt programmé et de préchauffage automatique programmé.

Ø L'instrument fournit des caractères chinois, des chiffres et des fonctions d'édition en anglais. Il peut fournir des données telles que le numéro de test, le nom du test, les paramètres de test et la méthode de test pour la sortie imprimée.

Ø Avec une fonction d'auto-test et de protection automatique, il peut donner une variété d'invites d'alarme de défaut et une protection contre la surchauffe secondaire.

Ø DP-RC-6A structure de levage électrique intégrée, non seulement belle en apparence, mais peut également éviter la rouille et la corrosion de la machine de levage exposée à l'air et réduire le bruit de mouvement.

Ø Couvercle de la cuve de dissolution qui empêche l'évaporation du milieu de dissolution.

Ø L'instrument est conforme à l'édition 2015 de la Pharmacopée chinoise

Ø L'instrument est conforme aux « Lignes directrices pour la validation mécanique des appareils de dissolution de médicaments »

Ø Fournir des documents 3Q et des services de vérification 3Q et des services de vérification des propriétés physiques (vérification mécanique) de l'appareil de dissolution selon les exigences de l'utilisateur.

Normes applicables :

Pharmacopée chinoise, édition 2015

Réglementations actuelles de la GMP de Chine

Principales spécifications :

1. Niveau : inclinaison ≤0,5° (mesurée dans deux directions verticales après l'installation)

2. Verticalité du panier à palettes (axe) : ≤0,5° par rapport à la direction verticale

3. Verticalité de la cuve de dissolution : écart ≤1° par rapport à la direction verticale

4. Coaxialité du récipient et de l'axe du panier (palette) : hors axe ≤1,0 mm

5. Balancement de l'arbre du panier (palette) : balancement ≤ 0,3 mm

6. Balancement du panier : balancement ≤0,5 mm

7. Profondeur du panier (palette) : 25 ± 1 mm

8. Erreur de vitesse de l'arbre du panier (palette) :<±4%

9. Température moyenne dans chaque récipient : 37 °C ± 0,3 °C

10. Vibration : ≤0,1 mil

11. Vitesse​​plage : 25-250 tr/min

12. Vitesse​​résolution de précision : 0,1 tr/min

13. Plage de température du bain-marie : 5 °C (température ambiante) -50 °C

14. Résolution d'affichage de la température : 0,01 °C

15. Précision du contrôle de la température : ≤ ± 0,3 °C

16. Temps cumulé : 99 heures, 59 minutes et 59 secondes. (Chronologie de l'expérience de base)

17. Nombre d'échantillonnages contrôlés par programme : 1 à 24 périodes d'échantillonnage différentes peuvent être prédéfinies.

18. Durée du cycle d'échantillonnage : définie arbitrairement pendant 99 heures et 59 minutes par cycle, 24 cycles d'échantillonnage peuvent être comptés à rebours par étapes ou en continu.

19. Réglage de l'intervalle d'impression : ≤ 1 à 60 minutes

20. Temps de travail continu : 100 h

21. Bruit de fonctionnement :<60 db

22. Environnement de travail : humidité relative de 5 à 35 °C ; ≤80 %

23. Puissance de chauffage électrique : 1 500 W

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