جهاز اختبار انحلال أقراص الدواء DP-RC-6A 0.1 دورة في الدقيقة دقة السرعة دقة

DP-RC-6A اختبار حل أقراص الدواء

The DP-RC-6A drug dissolution tester complies with the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia and complies with the Food and Drug Administration's Guideline for Mechanical Validation of Drug Dissolution Apparatusتماشيا مع اللوائح الصينية الحالية GMP. الجهاز هو في شكل ثمانية كوب، ستة شفرات بنية الرفع الكهربائية المدمجة.نظام التحكم والتشغيل الكهربائي الجديد قوي، سهلة التشغيل ومستقرة في الأداء.

هيكل الجهاز وخصائصه

Øيتبنى DP-RC-6A شاشة لمس ملونة عالية الدقة ، وهي مريحة وسريعة التشغيل ودقيقة في التحكم وودية في واجهة التفاعل بين الإنسان والكمبيوتر.يمكن للمستخدمين التمتع التشغيل الذكي وفقا للمحاولات الشاشة.

Øجهاز DP-RC-6A للذوبان يعتمد على شكل تصميم هيكل الرأس العالي ؛ الفضاء بين الحافة السفلية لرأس الآلة وخزان المياه أكبر من النموذج التقليدي.تساعد على إعطاء المخدرات، عمليات أخذ العينات أو إعادة التجفيف، وسهولة الوصول إلى كوب الحل.

Øيوفر DP-RC-6A وظيفة إدارة أذونات المستخدم ، مع تعيين مدخلات برنامج من حساب المسؤول والحساب العام.إدخال الحساب العام وإجراء عمليات الاختبار المتكررة الروتينية. تسجيل الدخول إلى حساب المسؤول لدخول النظام من خلال تعريف كلمة المرور ، وإجراء مختلف إعدادات المعلمات والعمليات الفعلية.

Øكوب الحل وخزان المياه ليس لديهم تصميم فجوة لضمان وضع المركز التلقائي. القضاء على أخطاء النظام.

Øيوفر الجهاز خيارات الاختبار الأساسي واختبار البرنامج. يمكن لوظيفة الاختبار الأساسية تغيير معايير الاختبار في أي وقت حسب الحاجة لتسهيل الاختبارات البحثية.وظيفة اختبار البرنامج يمكن أن تؤدي 16 مجموعة من إجراءات الاختبار المحددة مسبقا، وهو مريح لاختبارات التكرار الروتينية.

Øيقدم الجهاز وظيفة تصحيح درجة الحرارة الذكية ، والتي تسمح للمستخدمين بإجراء معايرة درجة الحرارة والمعايرة من خلال التشغيل التفاعلي بسهولة وببساطة وموثوقية.

Øتوفر واجهة مراقبة التشغيل للمعدات للمستخدمين 7 نوافذ عرض بيانات في الوقت الحقيقي؛ عرض درجة الحرارة في الوقت الحقيقي، عرض السرعة في الوقت الحقيقي، عرض توقيت تراكمي،أوقات أخذ العينات الحالية، الوقت الحالي لجمع العينات ، بانتظار الوقت الحالي لجمع العينات (العد التنازلي) ، يتم عرض الوقت الحالي "السنة والشهر واليوم" و "الساعة والدقيقة والثانية".

Øيوفر الجهاز واجهة إنتاج قياسية 232 للطابعة الخارجية. طباعة بيانات الاختبار في الوقت الحقيقي مثل الوقت والحرارة والسرعة أثناء الاختبار.

Øيمكنك اختيار توفير نوعين من واجهة التشغيل باللغتين الصينية والإنجليزية، التبديل زر واحد.

Øالجهاز يوفر وظيفة إيقاف التوقيت و وظيفة التسخين التلقائي.

Øيقدم الجهاز وظائف تحرير الحروف والرقم الصينية والإنجليزية. يمكن أن يوفر بيانات مثل رقم الاختبار واسم الاختبار ومعلمات الاختبار وطريقة الاختبار لإنتاج الطباعة.

Øمع الاختبار الذاتي ووظيفة الحماية التلقائية، فإنه يمكن أن تعطي مجموعة متنوعة من إشارات إنذار خطأ وحماية ثانوية من الإفراط في الحرارة.

ØDP-RC-6A شكل هيكل الرفع الكهربائي المدمج في الرأس ، ليس فقط جميلًا في المظهر ، ولكن أيضًا يمكن أن يمنع صدأ وتآكل آلة الرفع المعرضة للهواء ،وتقليل ضوضاء الحركة.

Øغطاء كوب الحل الذي يمنع تبخر الوسيط الحل.

Øالجهاز يتوافق مع طبعة 2015 من الصينية الصيدلة

Øالجهاز يتوافق مع "المبادئ التوجيهية للتحقق الميكانيكي من جهاز حل المخدرات"

Øتوفير وثائق 3Q وخدمات التحقق 3Q وخدمات التحقق من الخصائص الفيزيائية (التحقق الميكانيكي) من جهاز الذوبان وفقا لمتطلبات المستخدم.

المعايير المطبقة:

الصينية الصيدلانية 2015 الطبعة

اللوائح الحالية من الصين GMP

المواصفات الرئيسية:

1.المستوى: الميل ≤0.5° (يقاس في اتجاهين عموديين بعد التثبيت)

2.عمودية عجلة السلة: ≤0.5 درجة من الاتجاه الرأسي

3.عمودية كوب الدفع: ≤1 درجة انحراف عن الاتجاه الرأسي

4.موازنة المحورية للوعاء ومحور السلة: خارج المحور ≤1.0mm

5.تحريك عمود السلة: تحرك ≤ 0.3mm

6.تحريك السلة: تحريك ≤0.5mm

7.عمق السلة: 25 ± 1 ملم

8.خطأ سرعة عمود السلة: < ± 4٪

9.درجة الحرارة المتوسطة في كل وعاء: 37°C ± 0.3°C

10.الاهتزاز: ≤0.1mil

11.السرعة- نعمالنطاق: 25-250 دورة في الدقيقة

12.السرعة- نعمدقة القرار: 0.1 دورة / دقيقة

13.نطاق درجة حرارة حمام الماء: 5 درجة مئوية (درجة حرارة الغرفة) -50 درجة مئوية

14.دقة عرض درجة الحرارة: 0.01°C

15.دقة التحكم في درجة الحرارة: ≤ ± 0.3°C

16.الوقت التراكمي: 99 ساعة و 59 دقيقة و 59 ثانية

17.أوقات أخذ العينات التي يتم التحكم بها ببرنامج: يمكن تعيين 1-24 فترة أخذ العينات المختلفة مسبقًا.

18.وقت دورة أخذ العينات: يتم تعيينها تعسفاً لـ 99 ساعة و 59 دقيقة لكل دورة، ويمكن العد التنازلي لـ 24 دورة أخذ العينات على مراحل، أو العد التنازلي المستمر.

19.إعداد فترة الطباعة: ≤ 1-60 دقيقة

20.وقت العمل المستمر: 100 ساعة

21.ضوضاء العمل: < 60 ديسيبل

22.بيئة العمل: 5-35 درجة مئوية الرطوبة النسبية ≤ 80%

23.طاقة التدفئة الكهربائية: 1500 واط

معرض المنتجات