DPS-8AT 自動試料取り溶解試験器

DPS-8AT 自動サンプリング溶出試験機

製品紹介

DPS-8AT 自動サンプリング溶出システムは、8カップ溶出装置と自動サンプラーで構成されています。全自動制御システムを採用し、薬剤の自動投与、溶出、サンプリングなどの統合操作を実現し、正確な温度制御、正確なサンプリング、自動液補充、自動洗浄を実現しています。これにより、従来の溶出技術を最適なレベルに引き上げ、ユーザーから高く評価されています。

T技術 特徴

1. 法規制への準拠

本装置の性能は、USPやChP、および「医薬品溶出試験機の機械的バリデーションに関するガイドライン」などの国内外の規制および規格の要件を完全に満たしています。2. パドル/バスケット法を用いた同軸設計

① パドルとバスケットの同軸設計、同じホストでパドル法、バスケット法、ロータリーシリンダー法、パドルディスク法、小型カップ法、浸漬プール法を切り替え可能;

（2）スペアパーツサービス：スペアパーツ倉庫を設立し、主要サプライヤーとスペアパーツサービス契約を締結し、調達サイクルを短縮し、スペアパーツの供給の継続性を確保します。③ 交換可能な回転バスケット、ブレード、小型パドルを接続できる共通の伝送システム。高さの初期位置決め後、再度調整する必要はなく、切り替えが非常に便利です。高精度加工技術と組み合わせることで、シャフトの振れを≤ ±0.2mmに抑えています。 3. 正確な温度制御

（4）システムアップグレード：既存のシステムの遠隔アップグレードと最適化をお客様に支援します。4. 自動中心位置決め溶出カップ ① 統合された溶出カップは、自動中心位置決めと方向付け、自動ロックを特徴とし、位置のばらつきを最小限に抑えながら均一性を向上させるために非常に高い精度を実現しています。

14. 技術データ5. 自動リフティングシステム① 自動リフティングプラットフォームは、機械ヘッドを長時間水平状態に保ち、溶出試験機のシャフトの垂直度と同軸度が長時間変化しないようにします。② 特許取得済みの設計により、薬剤溶出実験を継続的かつ安定的に行い、装置の機械的特性の変化による薬剤溶出差のリスクを低減します。

③ 溶出試験機の回転シャフトの上部は二重ベアリング設計で固定されており、シャフトが長期運転中に常に垂直かつ同軸の状態を保ち、実験の安定性を確保し、業界最高の同軸度レベルを実現しています。

6. 自動同期投与装置

① 統合された自動投与および蒸発防止カバー装置は、錠剤、カプセル、顆粒の自動および手動同期投与を実現できます。 ② クイック着脱可能な投与装置の設計により、わずか30秒で投与装置を完全に洗浄し、薬剤の残留を回避できます。 7. オンライン二次フィルター

① 手動または自動フィルター交換、優れた流路設計により、フィルターが完全に吸着します。

② 自動メンブレンチェンジャーと組み合わせることができ、フィルター交換がより便利になります。 ③ 液状バイアルへのサンプリング、効率的で時間節約。 ④ 市販の0.45umフィルターに接続でき、サンプリング中にさらにろ過することなく、サンプルをHPLCに使用できます。

8. 精密機械検証システム

① Shuoboda 260-DS 機械認証システムは、第三者計量検証に合格したさまざまな数学的検出器で構成されており、Huarong Instrument 260-DS ワークステーションソフトウェアと組み合わせています。

（2）スペアパーツサービス：スペアパーツ倉庫を設立し、主要サプライヤーとスペアパーツサービス契約を締結し、調達サイクルを短縮し、スペアパーツの供給の継続性を確保します。③ 260-DS 機械認証システムは、すべてのオープン溶出試験機と互換性があり、さまざまな仕様の溶出カップ用の便利な固定クリップと調整機能を備えています。

（4）システムアップグレード：既存のシステムの遠隔アップグレードと最適化をお客様に支援します。⑤ 3Q検証サービス（IQ、OQ、PQ）を提供できます。

14. 技術データ① すべての記録と実験レポートを保存できます。

② 少なくとも3つの権限レベルを割り当てることができます：管理者、監督者、オペレーター。

（2）スペアパーツサービス：スペアパーツ倉庫を設立し、主要サプライヤーとスペアパーツサービス契約を締結し、調達サイクルを短縮し、スペアパーツの供給の継続性を確保します。④ ユーザーグループを確立し、メンバーの権限を設定できます。

（4）システムアップグレード：既存のシステムの遠隔アップグレードと最適化をお客様に支援します。⑥ 企業サーバーに接続し、企業のオフィスドメインアカウントを同期できます。

10. 監査追跡機能

（2）スペアパーツサービス：スペアパーツ倉庫を設立し、主要サプライヤーとスペアパーツサービス契約を締結し、調達サイクルを短縮し、スペアパーツの供給の継続性を確保します。② データストレージ容量は大きく、約25000の実験データを保存できます。

（4）システムアップグレード：既存のシステムの遠隔アップグレードと最適化をお客様に支援します。11. ペーパーレスレポート管理

14. 技術データ12. オペレーティングシステムの遠隔アップグレード

自動サンプリング溶出技術13. 完璧な技術サービスシステム

（1）技術サポート：電話、電子メール、リモートアクセス、オンサイトメンテナンスを通じて、お客様に迅速かつ効果的なローカライズされたサービスを提供します。

（2）スペアパーツサービス：スペアパーツ倉庫を設立し、主要サプライヤーとスペアパーツサービス契約を締結し、調達サイクルを短縮し、スペアパーツの供給の継続性を確保します。（3）年間メンテナンス：隠れた危険を取り除くために、年に1〜2回の詳細なシステムメンテナンスを行います。

（4）システムアップグレード：既存のシステムの遠隔アップグレードと最適化をお客様に支援します。（5）検証：お客様の緊急のニーズに包括的に対応するために、エンジニアをオンサイトに配置します。

14. 技術データDPS-8AT

自動サンプリング溶出技術データ

NO.

項目

データ分解能

1 名称分解能

サンプリング溶出分解能

タイプ分解能

3分解能

8 カップ

大小カップ間の互換性

4 水平度 ≤0.2° 5分解能

90.0°±0.5° 6分解能

90.0°±0.5° 7 溶出カップ/回転シャフトの同軸度

≤1.0

mm 8

回転シャフトの振れ

≤0.2mm9 回転バスケットの振れ≤0.5

mm

0.01:明らかな振動なし11 回転シャフト速度分解能

0.0115水浴加熱 13分解能

0.01-45℃15< ±0.5℃分解能

0.01サンプリングポイント数15温度 測定分解能

0.0115サンプリング方法 注射ポンプサンプリング

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