Autoteste Teste automático de dissolução de drogas em comprimidos 14 xícaras DP-RC-12DF

Testador de dissolução de comprimidos DP-RC-12DF

Estrutura e características do instrumento:

Ø 12 pás e 14 copos (12 agitadores e 12 cestos rotativos, 14 copos de dissolução de 185 mm de altura)

Ø O DP-RC-12DF adota tela sensível ao toque colorida de alta resolução de nível industrial, MCU de 32 bits 400MHz, operação conveniente e rápida, controle preciso, interface homem-máquina amigável, os usuários podem desfrutar de operação inteligente de acordo com as instruções da tela.

Ø O DP-RC-12DF fornece função de permissão de gerenciamento de usuário, definindo duas entradas de programa de conta de administrador e conta geral. Insira a conta geral e execute operações de teste repetitivas de rotina. Faça login na conta de administrador para entrar no sistema através da identificação de senha e execute várias configurações de parâmetros e operações reais.

Ø O copo de dissolução e o tanque de água não têm design de lacuna para garantir o posicionamento central automático. Elimine erros do sistema.

Ø O instrumento fornece opções de “teste básico” e “teste de programa”. A função de teste básico pode alterar os parâmetros de teste a qualquer momento, conforme necessário, para facilitar os testes de pesquisa. A função de teste de programa pode executar 16 modos de programa predefinidos para facilitar os testes de repetibilidade de rotina.

Ø O instrumento fornece função de correção de temperatura inteligente, que permite aos usuários realizar calibração e calibração de temperatura por meio de operação interativa de forma fácil, simples e confiável.

Ø A interface de monitoramento de operação do instrumento fornece aos usuários 7 janelas de exibição de dados em tempo real; exibição de temperatura em tempo real, exibição de velocidade em tempo real, exibição de tempo cumulativo, tempos de amostragem em espera atuais, tempo de amostragem “n” atual, esperando pelo “n” atual O tempo restante da subamostragem (contagem regressiva), o “ano, mês, dia” atual e “hora, minuto e segundo” são exibidos.

Ø O instrumento fornece download de informações em tempo real USB e armazenamento massivo de dados de teste. Salve completamente todos os dados para o processo de teste. Suporte para trilhas de auditoria. O instrumento também fornece uma interface de saída 232 padrão para uma impressora externa. Imprima dados de teste em tempo real, como tempo, temperatura e velocidade durante o teste.

Ø O instrumento fornece dois tipos de interface de operação em chinês e inglês, um botão para alternar.

Ø O instrumento fornece desligamento cronometrado e função de aquecimento automático cronometrado.

Ø O instrumento fornece funções de edição de caracteres chineses, números e inglês. Ele pode ser usado para armazenamento USB ou impressão e fornece dados como número do teste, nome do teste, parâmetros do teste e métodos de teste.

Ø Com função de autoteste e proteção automática, pode fornecer uma variedade de avisos de alarme de falha e proteção contra superaquecimento secundária.

Ø A elevação elétrica da cabeça da máquina.

Ø Tampa do copo de dissolução para evitar a evaporação do meio de dissolução.

Ø O eixo vertical da barra de polpa, a cesta e o recipiente são centralizados automaticamente.

Ø O instrumento está em conformidade com a edição de 2015 da Farmacopeia Chinesa

Ø O instrumento está em conformidade com as “Diretrizes para Validação Mecânica do Aparelho de Dissolução de Medicamentos”

Ø Fornecer documentos 3Q e serviços de verificação 3Q e serviços de verificação de propriedades físicas (verificação mecânica) do aparelho de dissolução de acordo com os requisitos do usuário.

Padrões aplicáveis:

Farmacopeia Chinesa Edição 2015

Regulamentos atuais da China GMP

Principais especificações:

1. Nível: inclinação ≤0,5°C (medido em duas direções verticais após a instalação)

2. Verticalidade da cesta da pá (eixo): ≤0,5° fora da vertical

3. Verticalidade do copo de dissolução: ≤1° desvio da direção vertical

4. Coaxialidade entre o recipiente e o eixo da cesta (pá): Eixo de deslocamento ≤1,0 mm

5. Oscilação do eixo da cesta (pá): oscilação ≤ 0,3 mm

6. Oscilação da cesta: oscilação ≤0,5 mm

7. Profundidade da cesta (pá): 25±1 mm

8. Velocidade do eixo da cesta (pá): ±4%

9. Temperatura média em cada recipiente: 37°C ± 0,3°C

10. Vibração: ≤0,1mi1

11. Velocidade​​faixa: 25-250 rpm

12. Velocidade​​resolução de precisão: 0,1 rpm

13. Faixa de temperatura do banho-maria: 5°C (temperatura ambiente) -45°C

14. Resolução da exibição da temperatura: 0,01°C

15. Precisão do controle de temperatura: ≤±0,3°C

16. Tempo cumulativo: 99 horas, 59 minutos e 59 segundos. (Cronometragem básica do experimento)

17. Tempos de amostragem controlados por programa; pode predefinir 1-24 períodos de amostragem diferentes

18. Período de amostragem controlado por programa: 99 horas e 59 minutos por ciclo podem ser definidos arbitrariamente, 24 ciclos de amostragem podem ser contados regressivamente em etapas ou contagem regressiva contínua.

19. Configuração do intervalo de download e impressão de dados USB: ≤1-60 minutos

20. Tempo de trabalho contínuo: 100h

21. Ruído de trabalho:<60db

22. ambiente de trabalho; 5-35°C umidade relativa; ≤80%

23. Potência de aquecimento elétrico: 1900W

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